Залаин® (Zalain®)

Действующее вещество

Сертаконазол* (Sertaconazolum)

Фармакологическая группа

Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B35.0 Микоз бороды и головы
B35.2 Микоз кистей
B35.3 Микоз стоп
B35.4 Микоз туловища
B35.6 Эпидермофития паховая
B36.0 Разноцветный лишай
B36.9 Поверхностный микоз неуточненный

Состав

Крем для наружного применения 100 г
активное вещество:  
сертаконазола нитрат 2 г
вспомогательные вещества: этиленгликоль — 5 г; полиэтиленгликоль пальмитостеарат — 20 г; глицериды полигликолизированные насыщенные — 5 г; глицерин изостеарат — 2 г; парафиновое масло — 8 г; метил парагидроксибензоат — 0,1 г; сорбиновая кислота — 0,1 г; очищенная вода — до 100 г  

Описание лекарственной формы

Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое местное.

Фармакодинамика

Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis; Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков). В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием.

Угнетает синтез эргостерола — основного стерола мембран грибов и дрожжей, увеличивает проницаемость клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Фармакокинетика

При местном применении в крови и моче не обнаруживается.

Показания

Местное лечение поверхностных микозов кожи:

дерматомикозы (в т.ч. Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manuum, Tinea cruris);

кандидоз (Moniliasis);

Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).

Противопоказания

Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.

Применение при беременности и кормлении грудью
У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

В период лактации крем не следует наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.

Побочные действия

Контактный дерматит. Возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены препарата.

Взаимодействие

Не выявлено.

Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем дважды в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2–4 нед. Рекомендуемая длительность лечения — 4 нед.

Передозировка

При наружном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Особые указания

Не использовать в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида).

Данных о применении препарата у детей нет.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 2%. Крем в тубах по 20 г. Тюбик в картонной коробке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.