Состав

Действующее вещество: decamethoxine; 1 таблетка содержит декаметоксина 0,2 мг (в пересчете на 100 % сухое вещество);

вспомогательные вещества: сахар-рафинад (сахар-песок рафинированный или сахар- песок), кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакологическое действие

Септефрил-Дарница является бисчетвертичным аммониевым соединением. По химической структуре и антимикробному действию близок к этонию. Препарат обладает широким спектром антимикробного действия: дифтерийная палочка, гноеродные кокки, в том числе стафилококки, устойчивые к антибиотикам, энтеробактерии, псевдомонады, спорообразующие микроорганизмы, простейшие дрожже­подобные грибы, дермагомицеты, вирусы. Действует бактерицидно, спороцидно, фупгицидно.

Более чем на 200 штаммах дифтерийных палочек установлено, что декаметоксин действует на них бактерицидно в концентрации 0,01-8 мкг/мл. В бактерицидной концентрации декаметоксин оказывает обезвреживающее влияние на экзотоксин указанной палочки. Средняя чувствительность токсигенных палочек к декаметоксину составляет 1,06±0,06 мкг/мл, нетоксигенных - 1,4±0,2 мкг/мл. Кроме того, декаметоксин в концентрации 0,03-0,1 мкг/мл угнетает образование экзотоксина дифтерийной палочкой. Декаметоксин повышает чувствительность бактерий к антибиотикам. Не угнетает иммунологическую реактивность организма.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата не изучалась.

Показания к применению

Фарингит. Тонзиллит. Ларингит. Инфекции ротовой полости: микозы, стоматит, изъязвления, глоссит, гингивит. Профилактика инфекционных осложнений после операций в ротовой полости, на зеве, гортани, после удаления миндалин и удаления зуба.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 5 лет.

Беременность и период лактации

Строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата у женщин в период беременности и кормления грудью не проводилось. В экспериментальных исследованиях среднетерапевтической дозы препарата на лабораторных животных тератогенное и эмбриотоксическое действие не обнаружено.

Способ применения и дозы

Септефрил-Дарница применяют суббукально: после предварительного полоскания рта таблетку кладут за щеку и держат в полости рта до полного рассасывания. После рассасывания таблетки на протяжении 1 ч следует воздерживаться от еды и питья. Оптимальная терапевтическая концентрация в слюне достигается при использовании 4-6 таблеток в сутки. Детям 5-15 лет назначают Септефрил-Дарница по 1 таб 3-4 раза в сутки.

Побочное действие

Аллергические реакции проявляються в виде кожных высыпаний и кожного зуда. Возможна незначительная гиперсаливация, проходящая после рассасывания таблетки.

Передозировка

Передозировка маловероятна. За время применения препарата в медицинской практике о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действие препарата усиливается при одновременном применении с антибиотиками и противомикробными средствами системного действия.

Особенности применения

Специальные предостережения.

Для повышения концентрации препарата в слюне во время рассасывания препарата следует сдерживаться от частого глотания слюны. Препарат нежелательно принимать одновременно с различными видами полоскания рта и зева.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость психомоторной реакции и может применяться при вождении автотранспорта или работе с потенциально опасными механизмами.

Дети. Детям до 5 лет препарат противопоказан.

Форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.